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国家神经系统疾病临床医学研究中心 《CHANCE-2研究》在重庆三博长安医院成立分中心
2020-08-12 10:55 作者:三博脑科医院
经前期努力,国家中心对我院进行资质详细审查,符合他们科研要求,正式同意我院加入《CHANCE-2研究》,成为第160个分中心,编号为160。
国家神经系统疾病临床医学研究中心——首都医科大学天坛医院
国家神经系统疾病临床医学研究中心依托首都医科大学附属北京天坛医院,于2013年8月由科技部、国家卫生健康委、军委后勤保障部和原食品药品监管总局联合批准成立,是我国唯一神经系统疾病临床医学研究中心。
国家中心是目前国内规模最大的神经系统疾病领域临床医学研究平台,拥有世界上最大的国际标准化的神经系统疾病临床与样本资源库,是世界三大神经外科研究中心之一,在脑血管病重大新药临床评价等很多领域做了大量研究工作。
中心建立了首批37家核心单位和300余家合作单位,推广单位延伸到1100余家,可开展大规模临床研究;中心依托天坛医院也组建了以脑血管病、脑肿瘤、神经变性病、癫痫、多发硬化、脊髓肿瘤的生物样本和病例资源库,是我国神经系统疾病顶尖科研中心。
CHANCE研究—改写全球指南的研究
脑梗死是我们国家目前致死率、致残率、复发率最高的疾病。急性脑梗死患者三个月脑梗死复发率达到10~20%,三年复发率超过40%,我国神经内科门诊病人复发脑梗死率患者约占40%,如何减少脑梗死复发是一个非常急迫的问题。Chance研究是一个寻找减少脑梗死复发治疗方法的研究。
Chance研究发现,NIHSS评分小于等于3分的急性轻型非致死性急性脑梗死,使用氯吡格雷联合阿司匹林口服双抗血小板治疗21天,可以减少脑梗死复发32%。这个研究结果在2013年的世界卒中大会上发布,2013年6月20日发表在新英格兰杂志上,这是中国在新英格兰杂志上发表的第1篇神经病学论述。他改写了中国急性脑梗死治疗指南。也改写了美国ADA及加拿大急性脑梗死治疗指南,这也是首个神经系统领域改写美国指南的中国研究。
《CHANCE-2研究》是什么?
CHANCE-2研究是选出急性脑梗死有氯吡格雷药物代谢等位基因(CYP2C19*2/*3)缺失的患者,使用另一种抗血小板药物替格瑞洛代替治疗,与氯吡格雷疗效相比,找出新的急性脑梗死预防更好的药物。
这个研究出结果后,可能再次改写急性脑梗死二级预防:即将急性脑梗死二级预防分为2种,无药物代谢等位基因(CYP2C19*2/*3)缺失的患者,抗血小板治疗使用阿司匹林+氯吡格雷双抗21天,有(CYP2C19*2/*3)等位基因缺失的患者,使用方案替格瑞洛+阿司匹林双抗21天。
我院参与CHANCE-2 科研工作
3月底,我院向设立在首都医科大学天坛医院的国家神经系统疾病研究中心提交医院实业情况(设备、医务人员配置、工作开展情况),申请参与CHANCE-2研究工作。
4月12日,双方完成科研伦理及合作合同文件签署,我院正式成为《CHANCE-2研究》第160个分中心,编号为160。
4月18日,国家神经系统疾病中心将各种研究用文件、研究用试剂、药品、设备已经顺利送达我院。4月27日,天坛医院国家中心派专家来我院卒中中心完成医务人员基因检查培训。
5月8日,我院筛选的首个病理经过国家中心的审核符合标准入研究组。
我院卒中中心医务人员在认真学习基因检测中
为引起医务人员对科研工作的重视,5月13日,在医院领导、医务科的组织协调下,召开相关科室的《CHANCE-2研究》科研启动会。王忠平副院长在会上申明这项工作是一个全院性的工作,强调其重要性,要求全院鼎力支持,韩显文主任介绍了我院研究过程及需要全院其它科室支持的地方,放射科徐伟华主任及检验科林慧铭主任就工作中遇到的问题提出了讨论,这标志着我院参加CHANCE-2研究正式开始。
我院CHANCE-2科研工作内容有哪些呢?
CHANCE-2研究,首先是入组病例选择,从新入院的急性脑梗死患者中挑选出NIHSS评分小于等于3分的轻型非致死性卒中。严格对照6项准入标准,25项排除标准,排除其他病情对研究的干扰,对符合入组病例,将进行氯吡格雷药物代谢基因检测分析。
基因检测结果含有氯吡格雷药物代谢等位基因缺失的患者,即中间代谢型或慢性代谢型患者,将其资料上传国家中心,病例随机入组,入组后立即进行阿司匹林+氯吡格雷双抗治疗,或阿司匹林+替格瑞洛双抗治疗21天,以后长期阿司匹林单抗治疗。入组后第1个清晨抽取血液标本,快递国家中心。
黄敏医生为患者做基因检测取标本
入组后三天内做核磁共振检查,资料快递天坛国家中心。以后是长期密切临床观察,记录心脑血管缺血事件、出血事件,及其他异常事件,患者21天、90天、及365天回医院复查随访,记录患者整个过程病情变化。
科研结束,分析二级预防效果。科研最终结果,可能改写急性脑梗死二级预防指南,达到减少脑梗死复发机会。
参加CHANCE-2的意义
1、开展新工作药物代谢基因检测,我院学会了氯吡格雷药物代谢基因检测。将可以随时开展其他药物代谢基因检测,提高我院诊疗水平。达到病人用药个体化。
2、带动影像科开展MRI磁敏感成像SWI新工作,可以更及时发现梗死病人出血。
3、训练义务人员严谨科学的工作态度,提高医疗质量。
4、提高医疗文件书写质量,我们入组患者所有医疗文件,必须上传天坛医院国家中心,促进医务人员改进病历质量。
5、学习规范科研方法,为医院以后科研活动打基础。