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三博“博研”又添新引擎,药物临床试验机构 资格获认定
2017-07-19 10:29 作者:三博脑科医院
5月16日,国家食品药品监督管理局( SFDA)在其官方网站上公布了 《药物临床试验机构资格认定公告(第7号) ( 2017年第57号) 》 。公告声明,根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行) 》,经资料审查和现场检查,认定包括首都医科大学三博脑科医院在内的149家医疗机构具有药物临床试验机构资格, 并发给认定证书。 三博申报的神经外科、 神经内科、疼痛科三个专业组通过认定。这标志着三博在药物临床研究领域取得重要突破,对医院参与国家重大创新药物临床研究、提高医院整体科研水平、扩大医院医疗和学术影响具有重大意义。
据悉,此次申报工作由首都医科大学第十一临床医学院栾国明院长担任机构主任,副院长王保国担任院药物临床试验伦理委员会主任委员。三博神经外科、神经内科和疼痛科等相关科室团结协作,按照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法》的有关规定,认真做好了各项迎检工作。